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            11批次不符合規定藥品公布,感冒軟膠囊等上榜“黑名單”

            時間:2020-08-04   訪問量:2988
            發布時間:19-08-3019:59廣東羊城晚報旗下帳號

            文/羊城派記者 陳澤云

            8月29日,國家藥監局官網發布了《關于11批次藥品不符合規定的通告》,通告稱,經中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗,標示為蘇州俞氏藥業有限公司等8家企業生產的11批次藥品不符合規定。

            記者看到,這11批次的藥品涉及感冒軟膠囊、雙黃消炎片等常用藥,不合格項目包括了可見異物、微生物限度等。

            其中,標示為蘇州俞氏藥業有限公司生產的1批次鹽酸氟西汀膠囊不符合規定,不符合規定項目包括含量均勻度、含量測定;

            被點名的鹽酸氟西汀膠囊 圖/網絡

            標示為海南制藥廠有限公司生產的1批次復合維生素B注射液不符合規定,不符合規定項目為可見異物;

            標示為通化金愷威藥業有限公司生產的1批次滑膜炎片不符合規定,不符合規定項目為微生物限度;

            標示為河南雪櫻花制藥有限公司生產的1批次感冒軟膠囊不符合規定,不符合規定項目為崩解時限。

            標示為雷允上藥業集團有限公司生產的1批次六神膠囊不符合規定,不符合規定項目為微生物限度;

            標示為廣西日田藥業集團有限責任公司、廣西南寧德致藥業有限公司生產的3批次雙黃消炎片不符合規定,不符合規定項目為重量差異;

            標示為湖南恒偉藥業股份有限公司生產的3批次精制冠心片檢出金橙Ⅱ(編者注:一種染色劑)。

            藥監局指出,部分藥物制劑的用藥風險略低,可以允許一定數量的微生物存在,但不得檢出一些條件致病菌。

            注射劑、眼用液體中的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于50微米。而金橙Ⅱ是一種色素或者染料,檢出該成分,提示該藥物存在染色現象。

            對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改,同時,對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查。

            來源 | 羊城派

            責編 | 崔文燦 鄭宗敏

            實習生 | 梁敏婷


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